岗位职责：
1.配合法规策略和要求，协助完成药物注册申报目标及任务；
2.为医学、研发等部门提供关于药品注册法规方面的政策指引及建议，确保药品注册及项目如期完成；
3.与政府审批部门保持及时联系、协调和沟通；
4.申报资料的撰写、审核、整理、制作及管理工作；各类电子资料上传工作；审评进度跟踪、配合完成审评过程中的官方反馈回答；
5.配合完成上级领导安排的其它相关工作。
任职资格：
1. 药学、医学或生物学专业本科以上学历，3年以上药品注册经验，化药行业药品注册或相关知识背景优先；
2. 工作积极向上，思路清晰，计划性强，认真负责，有抗压能力；
3. 具有良好的沟通协调能力及团队合作精神；
4. 具有良好的英文水平。
吉林津升制药有限公司基本情况简介
吉林津升制药有限公司位于吉林省梅河口市梧桐路1688号，公司成立于2014年01月26日，是四环集团战略布局的唯一冻干粉针剂产品生产基地和生物制品研产基地。公司占地面积7.6万平方米，建筑面积3.2万平方米，其中冻干粉针剂一期生产模块建筑面积约2.2万平方米，生物制药中试车间建筑面积约1万平方米。
冻干粉针剂一期生产模块，总计投资2.2亿元，共建有两个冻干生产车间，每个车间设有2条生产线、配备4台40平方的冻干机，年生产能力共为8000万支。2014年04月冻干一车间通过国家局GMP认证；2016年03月冻干二车间作为吉林省局认证检查的首家无菌制剂企业通过GMP认证。
生物制药中试车间兴建于2015年，投资1.6亿元，主要用于胰岛素系列产品的研发，特别是I型和II型糖尿病的治疗产品。中试车间建有预充注射器生产线（最终灭菌）1条、预充注射器生产线（非最终灭菌）1条；卡式瓶生产线（非最终灭菌）1条，以及配套的生物制药原料药车间1个，并于2017年08月通过了吉林省GMP资质认证的现场核查。
吉林津升现有冻干粉针剂33个品种，其中有28个新药品种，8个独家品种，如用于治疗周围神经损伤的独家专利品种注射用复方三维B（II）、注射用烟酰胺等，目前在产在售的主要是注射用复方三维B（II）、注射用烟酰胺、注射用烟酸、注射用甲硝唑等5个独家品种以及注射用盐酸克林霉素、注射用盐酸多巴胺、注射用脑蛋白水解物等3个新药品种，市场占有率逐步攀升，目前专利产品注射用复方三维B（II）在全国多种复合维生素市场的占有率为71.53%新药品种中注射用脑蛋白水解物市场占有率为20.55%，注射用盐酸多巴胺市场占有率为9.85%。2017年吉林津升冻干粉针剂产品销售额为4.68亿元。
行业：医药/生物工程
规模：100-499人
性质：民营
地 址：吉林省梅河口市梧桐路1688号
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